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Prothèses mammaires PIP fabriquées à partir de silicone non-médical : un scandale !

12 Mai Prothèses mammaires PIP fabriquées à partir de silicone non-médical : un scandale !

Prothèses mammaires PIP fabriquées à partir de silicone non-médical : un scandale !

Explication de vote de Mireille d’Ornano :

J’ai voté pour les deux textes relatifs aux dispositifs médicaux et dispositifs in-vitro. Les deux règlements font suite au scandale des prothèses mammaires PIP (fabriquées à partir de silicone non-médical) et des prothèses de hanches métal/métal. Certaines dispositions sont utiles (suppression au maximum des perturbateurs endocriniens ou traçabilité améliorée). Pour autant, ces nouveaux règlements font peser des contraintes sur les organismes notifiés s’agissant, en particulier, des délais, avec pour conséquences une privatisation du système de santé, d’une part et, d’autre part, une augmentation des coûts des certifications. À terme, ces règlements pourraient, en outre, favoriser les entreprises étrangères. Or, en France, l’industrie du DM concerne environ 65 000 emplois répartis dans plus d’un millier d’entreprises, qui sont à plus de 90% des TPE-PME.

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